Női Viagra

Tényleg fog a női Viagra a nőkön segíteni?

A mai nap folyamán összeül az  FDA (Food and Drug Administration) egyik tanácsadói bizottsága, hogy szavazzon a Flibanserint – egy nagyon felkapott, mégis vitatott „női Viagra” elfogadásáról. Habár a szervezet már korábban biztonsági kockázatokra hivatkozva kétszer elutasította. Ezen döntések nyomán egy frontvonal rajzolódott ki azok között, akik úgy gondolják, hogy az ügynökség diszkriminálja a nők szexuális egészségét és azok között, akik szerint a szexuális egyenlőséget használják annak érdekében, hogy piacra erőltessenek egy hatástalan és nem biztonságos szert.
Megnéztük mindkét oldalát ennek a drámai vitának.
A Flibanserin támogatói arra hivatkoznak, hogy míg az FDA által 24 szer lett elfogadva férfi szexuális működési zavarokra, addig egy sem a nőknek.
Az 1990-es években Pfizer elkezdte egy gyógyszer kifejlesztését, az úgynevezett UK-92480, amit angina és magas vérnyomás kezelésére szántak. A szer úgy működött, hogy gátolt egy enzimet, mely a vérerek belsejének összehúzódásáért felelt. Elvileg ha ezt a folyamatot megakadályozzuk, akkor a sejtek elernyednek, mely a véráramlást elősegíti, s a vérnyomást csökkenti.
Azonban az UK-92480 nem egészen úgy működött, ahogyan várták. A kísérletek azt mutatták, hogy a szer ráerősített a nitrátok hatására – amely az általánosan elfogadott kezelés anginára – ezáltal a vérnyomás túl alacsonyra esését eredményezve. Az UK-92480 mellékhatásaként izomfájdalmat okozott, valamint a férfi önkéntesek megnövekedett merevedésről számoltak be napokkal a kezdeti dózis után.

Elfogadva a tényt, hogy az UK-92480 nem megfelelő angina kezelésére, Pfizer felfigyelt a váratlan mellékhatásra. Az erekciós zavarok kezelésére sokkal hatékonyabbnak bizonyult az UK-92480, mint a placebo. 1998-ban az FDA elfogadta ezen betegség kezelésére, s átkeresztelték Viagra névre.
Az azóta eltelt 17 év óta hasonló mechanizmuson alapuló készítmények variációi jelentek meg a piacon erekciós zavarok kezelésére.
Az FDA második elutasítását követően, 2014 őszén, két jól pénzelt médiakampány – Even The Score és Women Deserve – jött létre, s azért, hogy meggyőzze a nők tömegeit, petíciókat kezdeményeztek, s a jogalkotóknál lobbiztak az ügy érdekében. A kampány jelmondata a „26-0” lett. E mondat utal Cindy Whitehead, a Sprout Pharmaceuticals (aki birtokolja a flibanserint) vezérigazgatójnak, aki bizonyíthatóan mint kreatív elme áll az Even the Score és Women Deserve mögött, azon állítására, miszerint 26 szert fogadott el az FDA férfi szexuális zavarok kezelésére és egyet sem nőkére.
„A nők eleget vártak.” írja az Even the Score, a Flibanserint támogató petíciójában, mely 40000 aláírást gyűjtött be. „2015-ben a nemi egyenjogúságnak általánosnak kellene lennie olyankor, mikor a szexuális zavarok kezeléséről beszélünk.”

A kritikusok azt állítják, hogy az Even The Score kampánya egy félreinformáláson alapszik. A 26 férfi szexuális zavart kezelő termék ugyanis különböző helyi márkák nevei a négy fő erekciós zavar kezelésének, melyek hasonló mechanizmuson alapszanak.
Egy másik statisztika szerint az az állítás, melyre hivatkozik a kampány, vagyis, hogy az amerikai nők 43%-a szenved valamilyen szexuális zavarban szintén támadásokat szenvedett. A ábrát egy vitás 1994-es felmérés alapján készítették, melyben igennel, nemmel tudtak válaszolni a nők arra kérdésre, van-e bármilyen szexuális problémájuk, de a kutatás nem gyűjtött információt arra vonatkozóan, milyen természetű problémák ezek – még a tanulmány vezető szerzője is elismeri, hogy a statisztika visszaélés.

A womendeserve.org-on olvasható állítást, miszerint „a szexuális vágy biológiai hiánya negatívan érint 10-ből 1 amerikai nőt” megkérdőjelezte egy magas-színvonalú LA Times a Kinsey Intézmény társkutatója és szexológusa, Prof. Ellen Laan és Leonore Tiefer, a NYU Orvosi Egyetemének pszichiátria professzora aki a New View Campaign alapítója.
„Nincs diagnosztikai teszt által azonosított biológiai oka – agyi, hormonális, nemi szervek vérárama – a nők szexuális problémáinak” írta a páros. Inkább azt állítják, hogy az alacsony szexuális vágy a nőknél valószínűleg a két fél vágyai közötti különbségre válasz.
„Nem etikus és nem is tudományos egy pár eltérő szexuális vágyait a nők biológiai hibájának betudni”, hozzátették, a tanulmány rávilágított, hogy a nők reakciója a próba gyógyszerezésre és a placebora is igen magas. „Ezek az ismételt eredmények nem támasztják alá a „ gyógyszerezés szükségességének teóriáját”.
Amit Laan és Tiefer cikke és a New View Campaign hangsúlyoz, az az, hogy a Viagrát és a Flibanserint téves egy kalap alá venni. A Viagra kezeli az erekciós zavart, míg a Sprout azt állítja, hogy a Flibanserin ellenszere a nők alacsony szexuális vágyának. A Viagra nem emeli meg a férfi libidót, inkább a az erekciót elősegítő mechanizmusokon hat.
Hogyan hat a Flibanserin – miként lendíti fel a szexuális vágyat – ez sokkal komplexebb kérdés. New View Campaign azt is vitatja, hogy a női és férfi szexuális zavar egyenlő lenne, szóval szerinte a női Viagra nem lenne megfelelő a nőknek.
A New View Campaign nem értett egyet az Amerikai Pszichiátriai Társaság (APA – American Psychiatric Association) szexuális zavarok besorolásával az 1980-as DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Disorders) kiadványában megjelentekkel, melyek négy kategóriát hozott létre a férfi szexuális zavarokra:
szexuális vágy zavara, szexuális felkorbácsolási zavar, orgazmus zavar és szexuális fájdalom betegség.
Úgy gondolják, hogy ez a kategorizálás vezetett a leegyszerűsített, mechanikus felfogáshoz arról, hogy miképpen működik a női szexualitás a férfi szexualitással párhuzamban. Szerintük a nők szexuális problémái kevésbé élettani és szervi-központúak, mint a férfiaké, mivel „nők általában nem választják a vágyat, a nők kevésbé törődnek a fizikai, mint a szubjektív érzésekkel, és a nők szexuális panaszai gyakran olyan nehézségekre utalnak, melyek hiányzik a DSM-ből.”
„A DSM egy olyan látásmódot képvisel a szexről, mely azt feltételezi, hogy ha a szexuális rész működik, akkor nincs probléma, és ha ez a rész nem működik, akkor baj van”.
Az ellenzők szerint ez a téves és egyszerűsített értelmezés elősegítette a kereskedelmi vonalat, mely arra törekedett, hogy kitermelje a női Viagrát – az gyógyszeripari szenzációt, mely sikerre viheti a szert egy új közönség előtt függetlenül attól, hogy gyógyszerészetileg korrekt-e a beavatkozás, avagy van-e egyáltalán probléma, mely kezelést igényel.

Valójában a speciális betegséget, melyet a Sprout szerint a Flibanserin kezel – a hipoaktív szexuális vágy betegséget (HSDD) – eltávolították a DSM-ből 2013-ban.
Medical News Today megkérdezte Thea Cacchionivalt, a Viktória Egyetem női tanulmányok karának egyetemi adjunktusát,  aki 2010-ben tanúskodott a Flibanserin ellen. Ő kertelés nélkül kimondta a Flibanserin helyét a modern gyógyszerészet területén: „Nincs ismert betegség, melyet kezelne”.

„Hogyan hozakodhatunk elő a vágy normális kiindulási szintjével? A vágy normái időről időre és kultúráról kultúrára változnak. Plusz a kutatás kimutatta, hogy a legtöbb vágybeli problémát külső faktorok okozták – interperszonális, szexuális, az alkalmatlanság érzése, munkahelyi stressz, stb.”

Működik a Flibanserin és biztonságos?
Először is, működik? A bizonyíték, melyet az FDA-nak bemutattak némileg szubjektívnek bizonyult – klinikai tesztek szerint minden hónapban további 0,7 „szexuálisan kielégítő eseményt” produkált.
Másodszor biztonságos-e a Flibanserin?
A szer klinikai kipróbálásai 14 %-os kiesési arányt mutattak káros hatások miatt. Nem tudunk az összes káros hatásról, az azonban tudható, hogy a nőknél, akik Flibanserint szedtek, tízszeresére nőtt a szédülés és négyszeresére az álmosság kockázata a kontrollcsoporthoz képest.
„Talán elenyészőnek tűnhet, magyarázta Cacchioni, de ha hozzávesszük, hogy a szert szigorúan kiválasztott nők csoportján tesztelték, akkor aggodalomra adhat okot, vajon milyen hatással lenne, ha a nők széles populációja kezdené el napi szinten használni. Milyen gyógyszer kölcsönhatásokat okozna? Káros hatással lenne-e a vezetésre?”

Ha sikeres lesz és az FDA elfogadja, akkor biztosan új bizonyítékokat fog kérni a szervezet arról, hogy van-e káros hatása az autóvezetésre.
Cacchioni, aki a problémáról könyvet is írt „Big Pharma, Women, and the Labour of Love (Nagy gyógyszeripar, nők, és a szerelem laboratóriuma), mely augusztusban jelenik meg, nincs meggyőződve arról, hogy az új adatok elegendőek lesznek arra, hogy meggyőzzék az FDA-t arról, hogy jóváhagyja a szert, sokkal inkább az az intenzív média figyelem és közérdeklődés, melyet az ügy kapott.
„Nyilvánvaló, hogy a Sprout titkol valamit- mondta -ha megnézzük, hogy mindössze 25 önkéntes bevonásával tesztelték ezt a fontos kérést, akikből 23 férfi volt! Azt állították, nem találtak több olyan nőt, akik mérsékelt alkoholfogyasztók lennének.”
Hozzátette:
„Hiszek benne, hogy az FDA tartja magát, s nem engedélyezi a flibanserint. Ha mégis, egy nagyon veszélyes üzenetet közvetítenek, mégpedig hogy a gyógyszergyártó cégek és az ő piaci gépezetük képes nyomást gyakorolni rájuk, hogy elfogadjanak nem biztonságos és hatástalan szereket.”

Josh Bloom, az Amerikai Tudományos és Egészségügyi Tanácsnak New York városban a kémiai és gyógyszerészeti tudományok vezetője azt mondta, hogy a statisztikai adatok szerint a szexuális vágy felkorbácsolása kitűnő a Flibanserin kísérletekben. Elmagyarázta, hogy a javulási bizonyítékok nem tízszeresei a káros eseteknek. A hatékonyságban tapasztalt különbségek alighanem a másfélszeres tartományba esnek.
Ez pontosan azt a kérdést hozza fel, mellyel az FDA szembenéz, valahányszor egy új szer engedélyét kérik tőle: a jótékony hatások sokkal nagyobb mértékűek, mint a kockázatok? Az FDA erre háromszor is nemet mondott, ezért ennek az ügynek már réges-rég véget kellett volna vetni.”
Miért folytatja akkor a küzdelmet a Sprout a Flibanserinért?
2011-ben alapították a céget, Cindy és Robert Whitehead által, akik 50 ezer dollárt fektettek a szer megmentésébe, miután először elutasította az FDA.
A szer megalkotója, a német gyógszeripari cég, a Boehringer Ingelheim feladta a küzdelmet. Mint a Viagra, úgy ez a szer sem arra lett kifejlesztve, hogy a szexuális zavarokat kezelje, hanem antidepresszánsnak indult. Szerotonin növelő antidepresszánsnak, melynek egyik mellékhatása pont az lett volna, hogy letöri szexuális vágyat. Azonban a Flibanserin úgy tűnik javít ezen, valószínűleg a neurotranszmitter, a dopamin szintjének emelésével.

A Sprout, az Even the Score és Women Deserve kampányon keresztül a Flibanserin elfogadását a patriarchátus és diszkriminatív szabályozási rendszer elleni küzdelemként ábrázolta, miszerint ezek nem veszik figyelembe a nők egészségügyi szükségét.

A Női Szervezetek Nemzetközi Tanácsának, A Felszólalás a Fekete Nők Egészségéért, a Nemzetközi Zsidó Nők és a Reprodukciós Egészségügyi Szakmák Társaságának támogatása ellenére, a pro-Flibanserin kampánynak nem sikerült mindenkit átmosnia. Ellen Laan és Leonore Tiefer így nyilatkoztak:
„Mint képzett szexológusok és a női szexuális jogainak szószólói, megrémültünk a kampánytól, mely felhasználta, s megerőszakolta az egyenjogúság nyelvét, hogy nyomást gyakoroljon az FDA-ra, hogy engedélyezzen egy több milliárd dolláros kasszasikert hozó „rózsaszín Viagrát”. Az összesen 2 női szexuális zavart kezelő szer, mely az FDA elé került 16 év alatt, mióta a Viagrát engedélyezték, el lett utasítva. A nőknek szánt szerek nem működnek, s nem biztonságosak. Nem elfogadni őket nem szexizmus, hanem megfelelő szabályozás.
Cacchioni egyetért, szerinte ezek a szerek talán azért nem lettek biztonságosak és hatásosak, „mert a legtöbb szexuális probléma interperszonális, pszichológiai és szociális faktorokhoz köthető, beleértve a szexuális normák szociális felépülését.”
„Talán – fejezte be – túl nagy nyomást gyakorlunk saját magunkra, hogy észrevegyünk egy olyan szintű nemi vágyat, mely talán nem is létezik.”
Számos FDA elutasítással és 50 milliós befektetéssel mögöttük, érdekes lesz, hogyan folytatja a Sprout és az Even the Score a vitát a „női Viagráért”, ha ma elutasítják.
Ha elfogadásra kerül, azonban, Whiteheadek kasszasikert arathatnak egy többmilliárdos piaccal a kezükkel.

http://www.medicalnewstoday.com/

Forditás forrása: http://gumiszoba.com/2015/06/23/noi-viagra-szexualis-egyenloseg-vagy-manipulativ-eroszak/

Advertisements

Leave a Reply

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out / Change )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out / Change )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out / Change )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out / Change )

Connecting to %s